【孕婦可以服用達衛眠(Dayvigo)嗎?服用達衛眠(Dayvigo)可以哺乳嗎?】

September 01,2026
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孕婦可以服用達衛眠(Dayvigo)嗎?服用達衛眠Dayvigo可以哺乳嗎?

孕婦用藥不可輕忽

孕婦對於醫藥領域來說,本身就是需要特別留意的特殊族群,這個時期的婦女,除了體內多了一個小生命以外,也因為這個小生命,造成身體的體組成及內分泌產生極大的變化,因此在用藥或營養補充的層面,跟一般成人相比,有許多需要特別注意的事項。

孕婦在服用藥物時,最被大家在意的點,為藥物對胎兒是否會造成流產胎死畸形胎其他胎兒缺陷等不可挽回的傷害


 

孕婦服用新藥的安全性

尤其是新藥,很多新上市的藥物,對於孕婦服用可能產生的後果,沒有太多的研究數據,原因在於很多新藥在上市前的臨床試驗,基本上都會將孕婦這類的特殊族群排除在外,故大多都需要仰賴上市後長時間的使用數據統計才能較逐漸知道這些新藥物對於孕婦及胎兒可能產生的副作用,否則,就只能透過動物毒性試驗中有懷胎的動物,服用新藥的結果,來間接推測該新藥可能對孕婦及胎兒的影響。


 

孕婦可以服用達衛眠(Dayvigo)嗎?

達衛眠(Dayvigo)是一種新型機轉的失眠治療藥物,其有效成分為lemborexant,為一種雙重食慾素受體拮抗劑(Dual Orexin Receptor Antagonist),主要透過阻斷「食慾素(Orexin)」訊號,讓身體自然進入睡眠。


(延伸閱讀→【達衛眠錠】新作用機轉、非管制藥品的失眠治療新藥


由於達衛眠屬於新藥,目前尚缺乏充足且控制良好的孕婦臨床試驗數據,故無法明確排除其對胎兒有致畸胎、致胎死、流產或其他併發症的風險。

但在動物毒性試驗中(大鼠與兔子),當胎兒處於器官形成期給母體該藥物時,在極高劑量下(超過相當人類每日最大劑量的數十至數百倍),發現胎兒體重減輕、胎死率增加,以及器官或骨骼變異(如裂顎、臍疝氣、心室中膈缺損等),不過,在接近人類臨床使用的正常劑量下未發現任何致畸性。

孕期失眠首選為非藥物治療,故目前不建議孕婦在未嘗試其他治療手段或未經醫師專業評估,而擅自服用達衛眠來治療失眠,但若病情嚴重需要藥物介入,尚需由醫師針對個案審慎衡量孕婦效益與胎兒風險,才能做出最佳的治療方針。


 

服用達衛眠(Dayvigo)可以哺乳嗎?

目前沒有足夠的臨床數據顯示達衛眠是否會分泌到人體乳汁中,也沒有數據顯示幼兒喝到正在服用達衛眠婦女的乳汁會有何影響。

但目前可以確定的是在動物試驗中,發現有服用達衛眠的大鼠,其分泌的乳汁是含有達衛眠有效成分lemborexant的代謝物,如果有一個藥物在動物試驗中,發現藥物本身或其代謝物會出現在乳汁中,也會有很大的機率會在人體的乳汁中發現該藥物或其代謝物。

由於目前並沒有數據顯示幼兒喝到正在服用達衛眠婦女的乳汁會有何影響,因此建議若有考慮服用達衛眠的產婦,就先暫時不要哺乳


 

結論

目前尚無足夠的人體臨床試驗資料能明確評估達衛眠在孕婦身上的安全性,故建議除非經過醫師評估,認為孕婦治療的效益遠大於對胎兒可能帶來的潛在風險,否則在懷孕期間應盡量避免使用,並優先採取非藥物治療,或選擇其他具有更完整孕婦使用安全性報告的藥物。

同時建議若有考慮服用達衛眠的產婦或婦女,也先暫時不要哺乳或讓幼兒喝母奶,以確保幼兒不受藥物的影響。

 
參考文獻:
  1. Eisai Inc. (2019). Dayvigo (lemborexant) tablets, for oral use [Prescribing information]. U.S. Food and Drug Administration.

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