【普特皮軟膏Protopic Ointment】異位性皮膚炎藥膏─局部免疫調節劑

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【普特皮軟膏Protopic Ointment】異位性皮膚炎藥膏-局部免疫調節劑

(延伸閱讀→「【醫立妥乳膏Elidel Cream】異位性皮膚炎藥膏─局部免疫調節劑」)
 

普特皮是什麼?普特皮是類固醇嗎?普特疲軟高有類固醇嗎?

普特疲軟膏(Protopic ointment)的成分為0.1%0.03%Tacrolimus
Tacrolimus是一種從黴菌Streptomyces tsukubaensis中發現且具抗發炎作用的成分,其屬於一種免疫抑制劑,作用機轉為透過與一種macrophilin蛋白(FK-506結合蛋白或FKBP-12)結合後抑制鈣調磷酸酶(Calcineurin, CaN),進而選擇性地抑制T細胞及肥大細胞產生及釋放出發炎前驅物-細胞素及介質(如IL-2、IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF及TNF-α等),以達到抑制免疫反應的效果。

普特皮不是類固醇也不含類固醇,雖然其屬於一種免疫抑制劑,但與類固醇不同的地方在於,選擇性地抑制T細胞及肥大細胞產生及釋放出發炎前驅物,然而,類固醇則是非選擇性地從源頭抑制所有發炎路徑及免疫反應,故普特皮不會有像類固醇停藥後產生病情惡化的反彈效應或戒斷症狀。

因為普特皮軟膏的作用是選擇性地抑制特定的免疫反應,加上屬於外用的藥膏,也被稱為局部免疫調節劑(topical immunomodulator,簡稱TIM)


 

普特皮的用途為何?普特皮用來治療什麼疾病?普特皮的適應症及功效

普特疲軟膏主要用於治療異位性皮膚炎,透過上述的作用機轉,可幫助緩解異位性皮膚炎的發炎症狀,如發紅、搔癢和脫皮。

普特皮軟膏目前有0.1%及0.03%的Tacrolimus兩種濃度,其適用的年齡範圍略有不同
  • Protopic 0.1%軟膏:適用於成人或青少年(16歲及16歲以上)之症狀發作期治療及維持治療。
  • Protopic 0.03%軟膏:適用於成人、青少年與2歲以上兒童症狀發作期治療及維持治療。

普特疲軟膏可第二線使用於因為潛在危險而不宜使用其他傳統治療、或對其他傳統治療反應不充分、或無法耐受其他傳統治療(如外用的皮質類固醇)的中度至重度異位性皮膚炎病人,作為短期及間歇性長期治療(症狀發作期治療)

因此普特皮軟膏能作為類固醇替代療法,以避免長期使用類固醇可能引起的副作用,如皮膚萎縮或變薄。

普特皮軟膏也可用於治療中度至重度異位性皮膚炎,針對有高疾病惡化率(即每年發生4次或以上)且曾對每天2次、最多6週的tacrolimus軟膏治療出現初步反應(病灶清除、幾乎清除或僅剩輕微影響)的病人,預防復發並延長無復發期(維持治療)



 

普特皮怎麼擦?一天擦幾次?可以擦臉嗎?普特皮的使用方式

使用普特皮軟膏時,由於其藥膏質地較油膩,在患部皮膚上均勻地塗抹薄薄一層軟膏即可,請勿擦太厚,以防止毛囊阻塞,而導致毛囊發炎等其他皮膚問題。



普特疲軟膏可用於身體任何部位,包括臉部、頸部與彎曲部位,但要記得避免接觸眼睛、黏膜、鼻子和嘴巴,以防止刺激眼睛及黏膜或從口鼻進入體內。

當異位性皮膚炎的徵候與症狀消失,便應停止使用普特皮軟膏治療。
有復發症狀,應重新開始每日2次使用普特皮軟膏之症狀發作期治療。


 

普特皮藥膏哪裡買?藥局買得到嗎?

普特皮軟膏須由醫師處方使用。
目前在台灣,普特皮軟膏屬於處方用藥,因此即便藥局買得到,都還是建議需要經過醫師專業的診斷後,開立含有普特皮軟膏的處方箋,再憑該處方箋到藥局領本藥或是自費購買本藥,為病患用藥安全多一層把關。


 

普特皮有健保給付嗎?還是要自費?多少錢?普特皮的價格

普特皮軟膏是有健保給付的,但必須符合嚴格的健保適應症及給付相關規定(請參考本文最下方比較表格)
若不符合健保適應症及給付相關規定,就需要以自費的方式開立處方,購買普特皮軟膏。

一般普特皮軟膏的自費價格,依據其包裝規格(5gm 與 10gm)及濃度差異(0.1%與0.03%),落在500~750元/條不等。


 

普特皮可以長期使用嗎?普特疲軟高可以擦多久?

在一項約800位病人的長期安全性試驗中(間歇或連續接受普特皮軟膏長達4年),其中300位病人至少接受3年治療,79位病人最少接受42個月的治療,三種最常通報的不良事件為類流感症狀(感冒、普通感冒、流行性感冒、上呼吸道感染等)、搔癢皮膚灼熱,但隨著試驗的進行,所有病人的不良事件整體發生率會逐漸下降(不受年齡影響),除此之外,未曾觀察到其他重大的不良事件。

雖然前述的長期試驗未曾觀察到其他重大的不良事件,然而藥廠在仿單中,依然建議異位性皮膚炎的徵侯與症狀消失,便應停止治療。

此外,普特皮軟膏的健保給付規定中,名列使用一個月後症狀若無改善應改用其他藥物治療;而對於使用普特皮軟膏作為間歇性長期治療的病患,若需要繼續治療,也頂多以三個月為一個療程,且每月限使用30公克(即10公克包裝3條或5公克包裝6條)。

但可以放心的是,臨床數據顯示tacrolimus(普特皮軟膏主成分)經外用投藥後,於全身循環系統的濃度低,且可測得濃度的時間短暫,亦無證據顯示接受長期(最多一年)tacrolimus軟膏治療的病人(成人與兒童)會出現tacrolimus全身性累積或相關副作用。


 

普特皮的其他用途

普特皮軟膏,除了可以用於治療異位性皮膚炎外,也常用於治療白斑,特別是針對免疫系統攻擊黑色素細胞引起的白斑,其主要作用是抑制攻擊黑色素細胞的免疫反應進而保護及間接促進黑色素細胞的再生,達到治療白斑的目的,然而,如果黑色素細胞已經完全消失,則單獨使用普特皮軟膏治療白斑可能效果有限。


 

普特皮常見的副作用

  • 極常見:使用部位灼熱感及搔癢(約27~43%),通常介於輕度至中度並且會於開始治療後1週內緩解。
  • 常見:紅斑、溫熱感、疼痛、感覺異常及毛囊炎。
以上的副作用大多輕微且短暫。


 

普特皮不適用於哪些族群?

  1. 對此藥品主成分或賦形劑過敏者
  2. 懷孕期間:目前缺乏懷孕女性使用tacrolimus軟膏的適當數據。僅有動物試驗證實全身性投藥會造成生殖毒性。對人類的潛在風險仍未知。
  3. 普特皮軟膏目前尚無用於未滿2歲兒童的相關臨床研究,因此不可用於未滿2歲的兒童,直到取得進一步研究結果為止。
 
 

普特皮的使用注意事項

  1. 僅能塗抹於皮膚患部,避免接觸眼睛、黏膜、鼻子和嘴巴,以防止刺激眼睛及黏膜或從口鼻進入體內。若不慎接觸到這些部位,應將軟膏完全擦掉,並用清水沖洗。
  2. 使用普特皮軟膏後2小時內不可於同一個部位使用潤膚劑。目前尚未評估與其他局部製劑並用的影響。
  3. 當異位性皮膚炎的徵候與症狀消失,便應停止治療。
  4. 普特皮軟膏應儲存於25℃以下。
  5. 使用普特皮軟膏的病患應採取適當的防曬方式,例如縮短日曬時間、使用防曬產品以及適當衣物遮蓋皮膚。
  6. 使用普特皮軟膏時,應薄薄一層塗抹於患部皮膚,徹底地輕輕搓揉,以控制異位性皮膚炎的徵候與症狀,並降低因毛囊阻塞所引起的毛囊炎。
  7. 若使用普特皮軟膏後,在二週內異位性皮膚炎的徵候與症狀(如搔癢、皮疹、與發紅)未見好轉應提早回診告知醫師
  8. 普特皮軟膏不可塗抹於敷料下,因為此塗藥方式尚未於病人進行研究。
  9. 有皮膚屏障缺陷(如Netherton症候群、層狀魚鱗癬、全身性紅皮症或皮膚移植物與宿主疾病)的病人,可能會增加tacrolimus的全身性吸收,因此不建議使用普特皮軟膏。
  10. 懷孕期間不得使用普特皮軟膏,除非具有明確必要性。


 

異位性皮膚炎藥膏(局部免疫調節劑)比較─醫立妥與普特皮的比較





(延伸閱讀→「【醫立妥乳膏Elidel Cream】異位性皮膚炎藥膏─局部免疫調節劑」)
 

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